Proyectos

Licuoféresis extracorpórea

Algunos procesos neurológicos agudos y graves pueden beneficiarse del filtrado del Líquido Cefalorraquídeo (LCR), denominada “licuoféresis”. Se trata de una terapia hospitalaria, que comenzó a aplicarse en la década de los 90´, pero cuya indicación aún no se encuentra reconocida y por tanto debe considerarse experimental. Inicialmente se ensayó en enfermedades autoinmunes tales como la esclerosis múltiple y el Guillain-Barré, y más recientemente en procesos neurológicos agudos de otra naturaleza, tales como la hemorragia subaracnoidea, infecciones víricas o fúngicas o carcinomatosis meníngea (extensión subaracnoidea de procesos oncológicos).

Fundación de Neurociencias reconoce a esta terapia un gran potencial que podría beneficiar a un gran número de pacientes con elevada morbimortalidad, por lo que estamos comprometidos con su promoción. Estamos estableciendo alianzas que nos permitan acelerar el desarrollo y testado de esta terapia en varias enfermedades.

Nueva vía de administración de fármacos
para enfermedades neurodegenerativas

Las enfermedades neurodegenerativas están producidas por el depósito de determinadas proteínas que adoptan un plegamiento anormal que les confiere capacidad de agregación que conllevan la generación de depósitos intra y/o extracelulares. En casi todos los casos, las proteínas difunden desde el parénquima cerebral al líquido cefalorraquídeo (LCR), encontrándose en equilibrio constante y bidireccional. La mayor parte de las estrategias terapéuticas actuales tratan de reducir su concentración plasmática, con las esperanza de que esta reducción de la carga proteica periférica se traslade al tejido cerebral. Sin embargo, puede existir un modo de conseguir un aclaramiento más intenso y sostenido: actuar directamente sobre el LCR. Para ello, es necesario contar con un dispositivo implantable que permita administrar los fármacos directamente en el LCR de un modo controlado. En Fundación de Neurociencias hemos diseñado y patentado un dispositivo que actualmente estamos desarrollando en colaboración con nuestros socios.

Grado de desarrollo de la tecnología, basado en niveles “TRL”

1 Principios básicos observados: permeabilidad selectiva de las membranas a nivel iónico y molecular 2017
2 Concepto de tecnología y/o aplicación formulada: diseño de dispositivo y patente 2018
3 Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto: demostración de principio básico, que es la permeabilidad selectiva de las membranas para “moléculas diana presentes en fluidos biológicos” por un lado y “agentes terapéuticos” capaces de unir o eliminar las moléculas diana” por el otro 2019
4 Principios básicos observados: demostración de efecto biológico ensayos en cultivos neuronales con un dispositivo que aplica los principios básicos pero no tiene las características de un dispositivo para humanos 2020
5 Validación de componentes y/o pruebas de concepto en un entorno relevante: ensayos en modelos animales pequeños (roedores) con un dispositivo que aplica los principios básicos pero no tiene las características de un dispositivo para humanos. 2021
6 Modelo de sistema/subsistema o demostración de prototipo en un entorno relevante: ensayos en animales grandes con un dispositivo que aplica los principios básicos y tiene algunas de las características (tamaño, diseño, materiales) de un dispositivo para humanos 2022
7 Demostración del prototipo del sistema en un entorno operativo: Ensayos clínicos en humanos para demostrar viabilidad y seguridad con un dispositivo que aplica los principios básicos y tiene todas las características (tamaño, diseño, materiales) finales del dispositivo para humanos. 2023
8 Sistema real completado y calificado a través de prueba y demostración: Se valida y se produce el prototipo final y/o el dispositivo de escala comercial inicial. Ensayos clínicos en humanos para demostrar eficacia. 2024
9 Sistema real completado y calificado a través de prueba y demostración: producción y certificación. Sistema final probado en condiciones reales: el dispositivo médico puede ser distribuido o comercializado 2026

Además de diseñar el dispositivo, tenemos interés en identificar moléculas cuyas características fisicoquímicas y mecanismo de acción sean ideales para ser utilizados como fármacos a utilizar por esta vía de administración. Recientemente hemos generado dos anticuerpos monoclonales humanizados cuya viabilidad inicial ya hemos comprobado, por lo que buscamos transferirlos a la industria farmacéutica para que continúen con su desarrollo y eventual comercialización.

Con la colaboración de

La Fundación para la innovación y la Prospectiva en Salud en España (FIPSE) ha otorgado a Fundación de Neurociencias una ayuda para ejecutar un estudio de viabilidad sobre nuestro dispositivo implantable para la pseudoliberación intratecal de fármacos y para la identificación de fármacos a utilizar con el dispositivo.

BioCrew nos ayuda con la búsqueda de financiación para la protección intelectual de nuestras innovaciones.

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